武田薬品工業のドイツ法人「Takeda GmbH」が製造し、インド法人「Takeda Biopharmaceuticals India Private Limited」が輸入するデング熱ワクチン「QDENGA」が、インド中央医薬品基準管理機構（Central Drugs Standard Control Organisation、CDSCO）から販売承認を取得したという話題を、「The Hindu」に見つけたので、要約したい。

QDENGA: India’s first approved dengue vaccine

これによりQDENGAは、インド国内で使用が承認された初のデング熱ワクチンとなった。

ワクチンは4～60歳を対象に使用でき、3か月の間隔を空けて2回接種する。
デングウイルスの4つの血清型（ウイルスの型）すべてに対して予防効果を持つよう設計されている。

「The Hindu」によると、同社はインド国内でのワクチンの正式な価格をまだ発表していない。

世界保健機関（WHO）によると、現在、世界人口の約半数がデング熱に感染するリスクにさらされており、年間の感染者数は推定1億～4億人に上る。

研究では、世界のデング熱の疾病負担の約3分の1を占めると推定されるインドは、世界でデング熱の流行が特に深刻な国の1つとなっている。

National Centre for Vector Borne Diseases Controlのポータルによると、昨年は計12万1,824件のデング熱症例が報告され、131人が死亡した。
2023年と2024年には、症例数はいずれも20万件を大きく上回ったとされるが、実際の症例数はこれよりも多い可能性も指摘されている。

QDENGAは弱毒生ワクチンで、デングウイルスの血清型1、2、3、4を弱毒化したものが含まれている。

これらの弱毒化されたウイルスそのものが疾患を引き起こすことはないが、免疫系に異物であるウイルスを認識させ、それに対する抗体を作るよう学習させることができる。

その後、実際のウイルスに感染した場合、免疫系がウイルスを認識し、中和できるようになる。

同社によると、過去にデング熱に感染したことがあるかどうかにかかわらず接種することができ、ワクチン接種前のスクリーニング検査も必要ない。

インドでの承認は、武田薬品が実施した世界規模の臨床開発プログラムに基づいている。

なおQDENGAは、インドに先立ち世界各国で承認されており、2024年にはWHOの事前認証も取得している。

これまでインドでは、デング熱が蚊によって媒介される感染症であることから、主に媒介蚊の防除対策に頼ってきた。
こうした対策は今後も不可欠だが、ワクチンの導入は戦略上、極めて重要な大きな転換を意味する。

一般的に、デングウイルスの1つの型に感染すると、その血清型に対する長期的な免疫を獲得する一方、ほかの血清型に対する防御効果は部分的かつ一時的であることから、デング熱ワクチンの開発は困難だった。

インドでは「Panacea Biotec」が、同社のワクチン「DengiAll」の最終段階となる第III相試験を開始、「Indian Council of Medical Research」の監督の下、全国から1万人以上のボランティアが試験に参加している。

メディア報道によると、試験結果が良好であれば、早ければ来年にも実用化される見通しという。

DengiAllは1回接種型のワクチンで、こちらも4つすべての血清型に対する予防効果を持つよう設計されている。

急速な都市化、気温上昇、降雨パターンの変化、人口移動、気候変動の影響により、デング熱の疾病負担はすでに世界的に増加している。

2023年には、複数の国で流行が拡大したことを受け、WHOはデング熱を「Grade 3 emergency」に指定した。

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